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      上海南匯GMP醫療器械無塵車間解決方案

      醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。由于是會直接用于人體的,可以造成最直接的感染,其生產工藝環境需達到GMP(藥品生產質量管理規范)的相關要求。

      南匯GMP無塵車間項目位于上海浦東南匯康橋工業區,項目規模:700㎡,其中:10萬級潔凈室(區)約 320平方米,30萬級潔凈室(區)260㎡,其余為普通潔凈區域。

      施工說明:
      全區墻體采用機制巖棉夾心彩鋼板,整板厚度50mm, 面壁鋼板厚度0.426mm,潔凈室高度3.2米
      全區天花采用中空玻鎂巖彩鋼板,整板厚度50mm, 面壁鋼板厚度0.426mm,吊頂高度平面3.2米
      潔凈車間采用PVC塑膠地板。
      車間門采用彩鋼板制作安裝,裝修結構均采用鋁型材固定安裝,有視窗的采用鋼化玻墻.所有門門鎖均采用球頭鎖。
      車間內隔斷之間 、隔斷與地面之間安裝槽式鋁型材;隔斷之間陽角處均安裝陽圓弧鋁型材。
      觀察窗及門上視窗均采用5mm鋼化玻璃,平開密閉門帶觀察窗,門框應帶密封膠條;鋁合金固定窗采用斜面固定玻璃型材,門、窗安裝方法見大樣圖。
      安裝前,必須嚴格放線,防止累積誤差造成隔斷傾斜、扭曲;墻角應垂直交接,隔斷的垂直度偏差不應大于0.2%。
      施工安裝時,應首先進行吊掛,錨固件等與建筑主體結構 (地面、地面、天花)的固定.
      隔斷的安裝縫隙以及陰角、陽角的縫隙必須用瓷白中性密封膠.玻璃膠嵌固前應將縫隙內的雜質,油污等清除干凈,并保持表面干操.
      安裝過程中不得撕下彩鋼板表面塑料保護膜,禁止撞擊、踩踏板面,并注意加強對巳安裝好的彩鋼板的保護。
      所有建筑構配件,隔墻,吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備支架 (如風管吊桿以及有震動的設備) ,管線支架相聯接,防止因輕微震 動引起裝修材料松動和灰塵脫落。
      吊頂的安裝應確保頂棚的平整性。
      門洞未標注尺寸處均為距墻邊或性邊150mm。
      地面的基層為細石混凝土地面,地面不平整度不大于0.1%,施工前應清除表面的水泥浮漿及垃圾雜物,徹底清除表面的油污,清除積水,使潮濕處干燥 并用漆刷和吸塵器將地坪表面的塵埃徹底清除 ,地對坪表面的孔洞和明顯凹陷處填補找平。
      在施工過程中必須隨時清掃灰塵,對于隱敲空間(吊頂、夾墻內部)還應做好清掃記錄。
      有吊頂房間墻體隔至吊頂,吊頂高度不同的相鄰房間之間的隔墻砌至與較到的吊頂平齊。

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